СЗО Стратешка советодавна група на експерти (SAGE)На имунизацијата издаде привремени препораки за употреба на инактивирана вакцина против Ковид-19, Синовац-Коронавац, развиена од Националната фармацевтска група Синовац/Кина.

Кој прво треба да се вакцинира?

Додека снабдувањето со вакцини со COVID-19 се ограничени, здравствените работници со висок ризик од изложеност и постарите луѓе треба да бидат приоритетни за вакцинација.

Земјите можат да се однесуваат наПатоказ на кој приоритизација на СЗОиКој ја цени рамкатакако насоки за нивно приоретизирање на целните групи.

Вакцината не се препорачува за лица помлади од 18 години, во очекување на резултатите од понатамошно испитување во таа возрасна група.

Дали бремените жени треба да бидат вакцинирани?

Достапните податоци за вакцината SinoVac-Coronavac (COVID-19) кај бремени жени не се доволни за да се процени ефикасноста на вакцините или можните ризици поврзани со вакцините во бременоста. Како и да е, оваа вакцина е инактивирана вакцина со додаток што најчесто се користи во многу други вакцини со добро документиран безбедносен профил, како што се вакцините за хепатитис Б и тетанус, вклучително и кај бремени жени. Ефективноста на вакцината Синовац-Коронавак (Ковид-19) кај бремени жени, според тоа, се очекува да биде споредлива со онаа забележана кај жени кои не се бремени на слична возраст. Понатамошни студии се очекува да ја проценат безбедноста и имуногеноста кај бремените жени.

Во меѓувреме, кој препорачува употреба на вакцината Синовац-Коронавац (Ковид-19) кај бремени жени кога придобивките од вакцинацијата кај бремената жена ги надминуваат потенцијалните ризици. За да им помогнат на бремените жени да ја направат оваа проценка, треба да им се дадат информации за ризиците од COVID-19 во бременоста; веројатните придобивки од вакцинацијата во локалниот епидемиолошки контекст; и тековните ограничувања на безбедносните податоци кај бремени жени. Кој не препорачува тестирање на бременост пред вакцинацијата. Кој не препорачува одложување на бременоста или размислува за прекинување на бременоста заради вакцинацијата.

Кој друг може да ја земе вакцината?

Вакцинацијата се препорачува за лица со коморбидитети кои се идентификуваат како зголемување на ризикот од тежок ковид-19, вклучувајќи дебелина, кардиоваскуларни заболувања и респираторни заболувања.

Вакцината може да им се понуди на луѓе кои во минатото имаа Covid-19. Достапните податоци покажуваат дека симптоматската реинфекција е малку веројатно кај овие лица до 6 месеци по природната инфекција. Како резултат на тоа, тие можат да изберат да ја одложат вакцинацијата до поблизу до крајот на овој период, особено кога снабдувањето со вакцини е ограничено. Во поставките каде што може да се препорача варијанти на загриженост со докази за имунолошко бегство кружење на претходната имунизација по инфекцијата.

Ефективноста на вакцините се очекува да биде слична кај жените со доилки како кај другите возрасни. Кој препорачува употреба на вакцината Ковид-19, Синовац-Коронавац кај жени со доилки, како кај другите возрасни. Кој не препорачува прекинување на доењето по вакцинацијата.

Лицата кои живеат со вирус на имунодефициенција на човекот (ХИВ) или кои се имунокомпромитирани се изложени на поголем ризик од тешка болест на ковид-19. Таквите лица не биле вклучени во клиничките испитувања кои го информирале прегледот на SAGE, но со оглед на тоа што ова е вакцина против реплицирање, лицата кои живеат со ХИВ или кои се имунокомпромитирани и дел од препорачаната група за вакцинација може да бидат вакцинирани. Треба да се обезбедат информации и советување, каде и да е можно, треба да се информираат проценка на индивидуалниот ризик.

За кого не се препорачува вакцината?

Поединци со историја на анафилакса на која било компонента на вакцината не треба да ја земаат.

Лицата со акутна PCR-потврдена COVID-19 не треба да се вакцинираат сè додека не се опорават од акутна болест и не се исполнети критериумите за крајна изолација.

Секој со телесна температура над 38,5 ° C треба да ја одложи вакцинацијата сè додека повеќе немаат треска.

Која е препорачаната доза?

SAGE препорачува употреба на вакцина Sinovac-Coronavac како 2 дози (0,5 ml) дадени интрамускулно. Кој препорачува интервал од 2-4 недели помеѓу првата и втората доза. Се препорачува сите вакцинирани лица да добијат две дози.

Ако втората доза се администрира помалку од 2 недели по првата, дозата не треба да се повтори. Ако администрацијата на втората доза е одложена над 4 недели, треба да се даде во најраната можна можност.

Како се споредува оваа вакцина со другите вакцини што се користат?

Не можеме да ги споредиме вакцините од глава до глава заради различните пристапи преземени при дизајнирање на соодветните студии, но во целина, сите вакцини што постигнале кои списоци со итна употреба се многу ефикасни во спречувањето на сериозни заболувања и хоспитализација заради COVID-19.

Дали е безбедно?

Sage темелно ги оцени податоците за квалитетот, безбедноста и ефикасноста на вакцината и ја препорача неговата употреба за луѓе на возраст од 18 и повеќе години.

Безбедносните податоци во моментов се ограничени за лица над 60 години (поради малиот број учесници во клинички испитувања).

Иако не може да се очекуваат никакви разлики во безбедносниот профил на вакцината кај постари возрасни лица во споредба со помладите возрасни групи, земјите што размислуваат да ја користат оваа вакцина кај лица постари од 60 години треба да одржуваат активен мониторинг на безбедноста.

Како дел од процесот на ЕУЛ, Синовац се обврза да продолжи да поднесува податоци за безбедност, ефикасност и квалитет во тековните испитувања за вакцини и преостанување кај популациите, вклучително и кај постари возрасни лица.

Колку е ефикасна вакцината?

Големото испитување на фазата 3 во Бразил покажа дека две дози, администрирани во интервал од 14 дена, имаат ефикасност од 51% во однос на симптоматска инфекција SARS-COV-2, 100% против тешка ковид-19 и 100% против хоспитализација почнувајќи од 14 дена по добивањето на втората доза.

Дали работи против нови варијанти на вирусот SARS-COV-2?

Во една студија за набудување, проценетата ефективност на Синовац-Коронавац кај здравствените работници во Манаус, Бразил, каде П.1 учествуваше со 75% од примероците SARS-COV-2 беше 49,6% во однос на симптоматската инфекција (4). Ефективноста е прикажана и во една студија за набудување во Сао Паоло во присуство на циркулација на П1 (83% од примероците).

Проценките во поставките каде што варијантата на загриженост П.2 беше широко кружена - исто така во Бразил - проценета ефективност на вакцините од 49,6% по најмалку една доза и покажа 50,7% две недели по втората доза. Како што стануваат достапни нови податоци, кој соодветно ќе ги ажурира препораките.

Sage во моментов препорачува да се користи оваа вакцина, според патоказот на Приоритизација на СЗО.

Дали спречува инфекција и пренос?

Во моментов нема достапни суштински податоци поврзани со влијанието на вакцината COVID-19 Sinovac-Coronavac врз преносот на SARS-COV-2, вирусот што предизвикува болест на ковид-19.

Во меѓувреме, кој потсетува на потребата да се остане курсот и да продолжи да практикува јавно здравје и социјални мерки што треба да се користат како сеопфатен пристап за да се спречи инфекција и пренесување. Овие мерки вклучуваат носење маска, физичко дистанцирање, миење на рацете, респираторна и хигиена на кашлица, избегнување на гужви и обезбедување соодветна вентилација според локалните национални совети.