СЗО Стратешка советодавна група на експерти (SAGE)за имунизација издаде Привремени препораки за употреба на инактивираната вакцина COVID-19, Sinovac-CoronaVac, развиена од Sinovac/China National Pharmaceutical Group.

Кој треба прво да се вакцинира?

Додека резервите на вакцини за СОВИД-19 се ограничени, приоритет на вакцинацијата треба да им се даде на здравствените работници со висок ризик од изложеност и на постарите луѓе.

Земјите можат да се однесуваат наПатоказ за приоритети на СЗОи наРамка за вредности на СЗОкако насоки за нивно приоритизирање на целните групи.

Вакцината не се препорачува за лица помлади од 18 години, во очекување на резултатите од понатамошното проучување во таа возрасна група.

Дали бремените жени треба да се вакцинираат?

Достапните податоци за вакцината Sinovac-CoronaVac (COVID-19) кај бремени жени се недоволни за да се процени или ефикасноста на вакцината или можните ризици поврзани со вакцината во бременоста.Сепак, оваа вакцина е инактивирана вакцина со адјуванс што вообичаено се користи во многу други вакцини со добро документиран безбедносен профил, како што се вакцините против хепатитис Б и тетанус, вклучително и кај бремени жени.Затоа, се очекува ефективноста на вакцината Sinovac-CoronaVac (COVID-19) кај бремени жени да биде споредлива со онаа забележана кај небремени жени на слична возраст.Се очекуваат понатамошни студии за да се оцени безбедноста и имуногеноста кај бремени жени.

Во меѓувреме, СЗО препорачува употреба на вакцината Sinovac-CoronaVac (COVID-19) кај бремени жени кога придобивките од вакцинацијата за бремената жена ги надминуваат потенцијалните ризици.За да им се помогне на бремените жени да ја направат оваа проценка, треба да им се дадат информации за ризиците од СОВИД-19 во бременоста;веројатните придобивки од вакцинацијата во локалниот епидемиолошки контекст;и тековните ограничувања на безбедносните податоци кај бремени жени.СЗО не препорачува тестирање за бременост пред вакцинацијата.СЗО не препорачува одложување на бременоста или размислување за прекинување на бременоста поради вакцинација.

Кој друг може да ја земе вакцината?

Вакцинацијата се препорачува за лица со коморбидитети за кои е утврдено дека го зголемуваат ризикот од тежок КОВИД-19, вклучувајќи дебелина, кардиоваскуларни болести и респираторни заболувања.

Вакцината може да се понуди на луѓе кои имале СОВИД-19 во минатото.Достапните податоци покажуваат дека симптоматската реинфекција е малку веројатна кај овие лица до 6 месеци по природната инфекција.Следствено, тие може да изберат да ја одложат вакцинацијата до крајот на овој период, особено кога снабдувањето со вакцини е ограничено.Во услови каде што циркулираат варијанти на загриженост со докази за имуно бегство може да биде препорачлива порана имунизација по инфекцијата.

Ефективноста на вакцината се очекува да биде слична кај доилки како и кај другите возрасни.СЗО препорачува употреба на вакцината COVID-19 Sinovac-CoronaVac кај доилки како и кај другите возрасни.СЗО не препорачува да се прекине доењето по вакцинацијата.

Лицата кои живеат со вирус на хумана имунодефициенција (ХИВ) или кои се имунокомпромитирани се изложени на поголем ризик од тешка болест COVID-19.Таквите лица не беа вклучени во клиничките испитувања кои го информираа прегледот на SAGE, но со оглед на тоа што ова е вакцина која не се реплицира, лицата кои живеат со ХИВ или кои се имунокомпромитирани и дел од препорачаната група за вакцинација може да се вакцинираат.Треба да се обезбедат информации и советување, секогаш кога е можно, за да се информира индивидуалната проценка на користа и ризикот.

За кого не се препорачува вакцината?

Поединци со историја на анафилакса на која било компонента од вакцината не треба да ја земаат.

Лицата со акутен КОВИД-19 потврден со PCR не треба да се вакцинираат сè додека не закрепнат од акутна болест и не се исполнети критериумите за ставање крај на изолацијата.

Секој со телесна температура над 38,5°C треба да ја одложи вакцинацијата додека повеќе нема треска.

Која е препорачаната доза?

SAGE препорачува употреба на вакцината Sinovac-CoronaVac во 2 дози (0,5 ml) дадени интрамускулно.СЗО препорачува интервал од 2-4 недели помеѓу првата и втората доза.Се препорачува сите вакцинирани лица да примаат две дози.

Ако втората доза се администрира помалку од 2 недели по првата, дозата не треба да се повторува.Ако администрацијата на втората доза е одложена повеќе од 4 недели, таа треба да се даде што е можно поскоро.

Како оваа вакцина се споредува со другите вакцини кои веќе се користат?

Не можеме да ги споредуваме вакцините директно поради различните пристапи преземени при дизајнирањето на соодветните студии, но генерално, сите вакцини што го постигнаа Списокот за итна употреба на СЗО се многу ефикасни во спречувањето на тешка болест и хоспитализација поради COVID-19 .

Дали е безбедно?

SAGE темелно ги процени податоците за квалитетот, безбедноста и ефикасноста на вакцината и препорача нејзина употреба за лица на возраст од 18 и повеќе години.

Податоците за безбедност во моментов се ограничени за лица постари од 60 години (поради малиот број учесници во клиничките испитувања).

Иако не може да се предвидат разлики во безбедносниот профил на вакцината кај постарите возрасни лица во споредба со помладите возрасни групи, земјите што размислуваат да ја користат оваа вакцина кај лица постари од 60 години треба да одржуваат активно безбедносно следење.

Како дел од процесот на EUL, Синовац се обврза да продолжи да доставува податоци за безбедноста, ефикасноста и квалитетот во тековните испитувања на вакцини и пуштањето во употреба кај популациите, вклучително и кај постарите возрасни лица.

Колку е ефикасна вакцината?

Големото испитување од фаза 3 во Бразил покажа дека две дози, администрирани во интервал од 14 дена, имале ефикасност од 51% против симптоматска инфекција SARS-CoV-2, 100% против тешка COVID-19 и 100% против хоспитализација почнувајќи од 14. дена по примањето на втората доза.

Дали делува против новите варијанти на вирусот САРС-КоВ-2?

Во една опсервациска студија, проценетата ефикасност на Sinovac-CoronaVac кај здравствените работници во Манаус, Бразил, каде што P.1 сочинуваше 75% од примероците на SARS-CoV-2 беше 49,6% против симптоматска инфекција (4).Ефективноста е покажана и во една опсервациска студија во Сао Паоло во присуство на циркулација на P1 (83% од примероците).

Проценките во услови каде што широко циркулирала P.2 варијантата на загриженост - исто така во Бразил - ја проценувале ефективноста на вакцината од 49,6% по најмалку една доза и покажале 50,7% две недели по втората доза.Како што ќе станат достапни нови податоци, СЗО соодветно ќе ги ажурира препораките.

SAGE во моментов препорачува користење на оваа вакцина, според Патоказот за приоритети на СЗО.

Дали спречува инфекција и пренесување?

Во моментов нема достапни суштински податоци поврзани со влијанието на вакцината COVID-19 Sinovac-CoronaVac врз преносот на SARS-CoV-2, вирусот што предизвикува болест COVID-19.

Во меѓувреме, СЗО потсетува на потребата да се остане на курсот и да се продолжи со практикување на јавно-здравствени и социјални мерки кои треба да се користат како сеопфатен пристап за спречување на инфекција и пренесување.Овие мерки вклучуваат носење маска, физичко дистанцирање, миење раце, респираторна хигиена и хигиена на кашлица, избегнување гужви и обезбедување на соодветна вентилација според локалните национални совети.